快讯 | 我武生物:撤回变应原皮肤点刺试验对照液药品注册申请
财经网医药讯我武生物6月8日公告,日前,公司获得主动申请撤回 "变应原
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财经网医药讯 我武生物6月8日公告,日前,公司获得主动申请撤回"变应原皮肤点刺试验对照液"的《药品注册申请终止通知书》。
国家药监局药品审评中心与公司沟通达成一致:"黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液"、"白桦花粉变应原皮肤点刺液"、"葎草花粉变应原皮肤点刺液"在上市后的临床实际应用中,可与公司已上市产品的阳性对照、阴性对照组分配合使用开展皮肤点刺试验,提供判断依据。因此,公司主动撤回了"变应原皮肤点刺试验对照液"上市许可的药品注册申请。
公告显示,本次主动撤回不会影响上述品种上市后的临床实际应用。截至公告披露日,"变应原皮肤点刺试验对照液"项目累计开发支出余额47.25万元,公司对该项目开发支出进行减值测试后全额计提减值准备47.25万元。
(编辑:周彤)标签:
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